Il microinfusore per insulina impiantabile

Il microinfusore per insulina impiantabile è un microinfusore completo, posizionato interamente dentro il corpo. Ha la forma di un disco (di titanio), di circa 8 cm di diametro e circa 2 cm di spessore [1]. Al suo interno ci sono il serbatoio dell'insulina, il meccanismo della pompa, i componenti elettronici e la batteria.

A differenza di un microinfusore comune, non ha alcuna parte all'esterno. Non hai set di infusione, catetere o cannula sulla pelle, quindi non devi più preoccuparti nemmeno di cambiarli con regolarità. I comandi li dai da un telecomando, che comunica senza fili con il microinfusore. Dallo stesso telecomando imposti le velocità basali (l'insulina erogata di continuo, in sottofondo) e i boli (le dosi più grandi fatte ai pasti o per correggere una glicemia alta) [2].

Il microinfusore si posiziona nella parete addominale, in una tasca creata da un chirurgo. Il punto abituale è la parte bassa dell'addome, più spesso a sinistra [1]. Il microinfusore sta tra il tessuto adiposo e la fascia dei muscoli, e il chirurgo lo fissa lì con alcuni punti di sutura, così che non si sposti.

Il fissaggio ha anche un ruolo pratico. La membrana attraverso cui il microinfusore viene riempito si trova sul lato rivolto verso la pelle e deve restare sempre accessibile a un ago (introdotto dall'esterno quando serve) [1]. Dal microinfusore esce un catetere sottile, che attraversa la parete addominale verso l'interno, e la sua estremità resta libera, nella cavità addominale [3].

Sì, per applicarlo serve un intervento chirurgico. La procedura si esegue di solito in anestesia generale, in un centro specializzato con esperienza in questa tecnica [1]. Dovrai restare in ospedale per qualche giorno, e poi segue un periodo di guarigione della ferita, durante il quale non puoi sollevare pesi [1].

L'intervento per applicare il microinfusore non è l'unico che devi affrontare. Anche la rimozione del microinfusore, la sua sostituzione alla fine della durata e la soluzione di alcuni problemi del catetere richiedono la chirurgia [4]. È un aspetto importante nella decisione di scegliere un microinfusore impiantabile.

L'insulina arriva nel corpo attraverso il catetere che sbocca nella cavità peritoneale, lo spazio dell'addome in cui si trovano gli organi interni [1]. Da lì l'insulina viene assorbita soprattutto nella vena porta e passa prima dal fegato [5]. È lo stesso percorso dell'insulina prodotta da un pancreas sano.

Questo percorso cambia in modo significativo il modo in cui l'insulina agisce. Una quota nettamente maggiore dell'insulina somministrata sarà disponibile per il fegato, e relativamente meno insulina arriverà nella circolazione generale [5]. In più, l'effetto inizia prima e si esaurisce prima rispetto all'insulina somministrata per via sottocutanea [6].

Il microinfusore si riempie di insulina attraverso la pelle, con un ago, dal medico nel centro in cui il microinfusore è stato applicato [1]. Il medico o l'infermiere disinfetta la pelle, individua con la palpazione la membrana al centro del microinfusore e passa l'ago attraverso la pelle, nel serbatoio. Non serve anestesia, e la sensazione è simile a quella di un prelievo di sangue.

Prima del riempimento si aspira e si misura l'insulina rimasta nel serbatoio. La quantità di insulina aspirata si può usare per verificare se il microinfusore ha erogato esattamente l'insulina programmata [7]. Si introduce poi insulina fresca, e l'intera procedura dura circa 30 minuti. Il riempimento non si fa a casa e non lo puoi fare da solo [1].

Il riempimento si fa di solito una volta ogni 6-12 settimane, cioè circa ogni 2-3 mesi [8]. In generale si organizzano circa quattro visite all'anno. L'intervallo esatto dipende dalla tua dose quotidiana di insulina e dal volume del serbatoio [1].

C'è anche un secondo motivo per un calendario più fisso. L'insulina nel serbatoio sta a temperatura corporea, e la sua stabilità nel tempo è limitata [1]. Il serbatoio si svuota e si riempie a una data stabilita, che vi sia rimasta insulina o no. In queste visite si eseguono anche le procedure di manutenzione, come il lavaggio del microinfusore e del catetere [7].

Il microinfusore impiantabile non ha alcuna parte direttamente visibile all'esterno. Non hai catetere, cerotto o set di infusione sulla pelle, perché il microinfusore è interamente dentro il corpo [2].

La presenza del microinfusore si nota comunque molto attraverso la pelle, come un rilievo rotondo e piuttosto grande sull'addome [1]. Il microinfusore si sente facilmente al tatto e il rilievo della pelle si vede di più se sei magro. In più, l'intervento stesso lascia una cicatrice. I vestiti coprono in genere la zona in cui è posizionato il microinfusore. Sotto la doccia, mentre nuoti o a contatto con l'acqua non devi fare nulla di particolare, perché la pelle integra tiene fuori l'acqua.

Il microinfusore impiantabile usa un'insulina umana particolare, con una concentrazione di 400 unità per millilitro [8]. È quattro volte più concentrata dell'insulina comune dei microinfusori esterni. L'alta concentrazione permette a un serbatoio piccolo di coprire più mesi di trattamento [1].

Non si usa nessuna delle insuline comuni che già conosci. La formula di questa insulina è particolare, pensata per condizioni d'uso difficili. L'insulina del microinfusore impiantabile resta per settimane intere alla temperatura interna del corpo, di circa 37 gradi Celsius. Deve resistere senza formare aggregati [1].

Gli aggregati di insulina possono ostruire il catetere o ridurre la quantità erogata, perché restringono la via di uscita [3] [7]. Per questo motivo, le insuline comuni pensate per i microinfusori classici non si possono usare in questo dispositivo [1]. Un catetere ostruito si manifesta prima di tutto come una glicemia alta senza spiegazione, che segnali lo stesso giorno al centro che ti ha applicato il microinfusore. Se compaiono vomito, difficoltà a respirare o sonnolenza, vai subito al pronto soccorso.

No, i microinfusori impiantabili non sono ampiamente disponibili. Attualmente li usano meno di 500 pazienti nel mondo, seguiti in centri specializzati di alcuni paesi europei [5]. La produzione dell'unico modello arrivato sul mercato si è fermata alla fine del 2020, per la carenza di componenti.

Da allora non sono stati applicati microinfusori impiantabili in pazienti nuovi. I dispositivi rimasti sono conservati per le sostituzioni necessarie nei pazienti che hanno già un microinfusore impiantato, e per loro si continua a produrre l'insulina particolare. Si stanno sviluppando nuovi sistemi impiantabili, ancora in fase di ricerca clinica, ma nessuno di essi è disponibile sul mercato in questo momento, per il pubblico generale [9].

Il microinfusore impiantabile si rivolge a un gruppo ristretto di adulti con diabete di tipo 1 [10]. Sono pazienti che non raggiungono un controllo accettabile con l'insulina somministrata per via sottocutanea, anche se usano correttamente un sistema automatizzato e hanno un'educazione terapeutica di buona qualità [11].

Le situazioni tipiche sono:

• oscillazioni grandi e difficili da spiegare della glicemia [10];
• ipoglicemie gravi ripetute, con perdita dei segni di allarme [12];
• assorbimento scarso o irregolare dell'insulina dal tessuto sottocutaneo [10];
• malattie gravi della pelle che interferiscono con l'assorbimento dell'insulina dallo spazio sottocutaneo [10].

Se stai pensando a questa opzione di trattamento, devi essere disposto ad accettare l'intervento per applicarlo, quello per rimuovere il microinfusore ed eventuali nuovi interventi se serve [4]. Dovrai anche presentarti alle visite programmate, solo nel centro in cui il microinfusore è stato applicato (non puoi andare altrove). La decisione si prende insieme a un'équipe medica specializzata, il cui parere pesa più del solito [10]. Il microinfusore impiantabile non è al momento un'opzione adatta ai bambini.

La durata del microinfusore è data dalla batteria. La batteria è sigillata dentro il dispositivo, non si ricarica e non si cambia separatamente. Quando si scarica, si sostituisce tutto il microinfusore, con un nuovo intervento [1].

In pratica, metà dei pazienti sostituisce il microinfusore nei primi 4-5 anni, qualunque sia il motivo [4]. La sola batteria è progettata per durare 7-10 anni, e i modelli più recenti hanno avuto meno guasti di quelli vecchi [1] [2].

Quando si cambia il microinfusore, il catetere nella cavità peritoneale può spesso restare in sede e viene ricollegato al microinfusore nuovo. Una sostituzione anticipata può avvenire se compare un guasto tecnico, con un'infezione della tasca sottocutanea o con l'ostruzione del catetere [4]. Un'infezione della tasca si manifesta all'esterno con rossore, gonfiore o dolore sopra il microinfusore, a volte con febbre, mentre un guasto del microinfusore si manifesta prima di tutto con una glicemia alta senza spiegazione. Avvisa lo stesso giorno il centro che ti ha applicato il microinfusore, perché l'insulina potrebbe non arrivare più nel tuo corpo. Se compaiono vomito, difficoltà a respirare o sonnolenza, vai subito al pronto soccorso.