Ergänzende und eigenständige CGM-Sensoren

Ein ergänzender Sensor ist ein Sensor zur kontinuierlichen Glukosemessung (CGM), der als zusätzliche Hilfe arbeitet, nicht als Ersatz für das Blutzuckermessgerät. Sein Wert zeigt Ihnen die geschätzte Höhe des Blutzuckers und die Richtung, in die er sich bewegt. Doch vor einer Behandlungsentscheidung müssen Sie sich auf den mit dem Blutzuckermessgerät gemessenen Wert stützen [1]. Gemeint sind zum Beispiel die Insulindosis oder die Behandlung einer Unterzuckerung. Schon das Wort „ergänzend“ sagt es: Der Sensor ergänzt das Blutzuckermessgerät, ohne seinen Platz einzunehmen.

Diese Anforderung kommt aus der Bauweise der älteren Sensoren. Ihre tatsächliche Genauigkeit war geringer, vor allem bei sehr niedrigen oder sehr hohen Werten, genau dort, wo die Entscheidungen am meisten zählen [2]. Deshalb verlangte der Hersteller für jede wichtige Handlung eine Bestätigung über einen Einstich in die Fingerbeere, und der Sensor blieb vor allem nützlich, um den Trend des Blutzuckers zwischen den Messungen zu verfolgen.

Ein eigenständiger Sensor, auch „therapeutischer“ Sensor genannt, ist dafür zugelassen, unmittelbar für Behandlungsentscheidungen verwendet zu werden, ohne dass Sie jedes Mal mit dem Blutzuckermessgerät bestätigen müssen. Sie können sich auf den vom Sensor angezeigten Wert stützen, um Ihre Insulindosis anzupassen oder um eine Über- oder Unterzuckerung zu behandeln. Diese Zulassung ist in der Gebrauchsanweisung ausdrücklich genannt [1].

Ein Sensor erhält diese Zulassung, weil seine Genauigkeit richtig beurteilt und von den Zulassungsbehörden als ausreichend angesehen wurde. Jeder Sensor kann in den Prüfungen des Herstellers sehr genau erscheinen. Die Lage ändert sich jedoch, wenn Belege verlangt werden, die auf vereinheitlichte, wissenschaftliche Weise gewonnen wurden. Deshalb erhält nur ein Teil der Sensoren die Zulassung als eigenständiges Gerät, wie die Abbildung unten zeigt [3] [4].

Es bedeutet, dass eine Zulassungsbehörde (zum Beispiel die FDA in den Vereinigten Staaten oder die EMA in der Europäischen Union) den Sensor geprüft und bestätigt hat, dass seine Werte genau genug sind. Auf sie können Sie die Insulindosierung und die übrigen Entscheidungen stützen, ohne Bestätigung über die Fingerbeere. In der Praxis ist diese Zulassung dasselbe wie die Begriffe „eigenständig“ oder „therapeutisch“: Ihre Behandlungsentscheidung kann sich unmittelbar auf das stützen, was der Sensor anzeigt [1].

Um diese Zulassung zu erhalten, muss der Sensor eine hohe Genauigkeit über den ganzen Bereich der Blutzuckerwerte zeigen [4]. Es zählen vor allem die niedrigen und die hohen Werte, dort wo die wichtigsten Entscheidungen getroffen werden. Es gibt auch eine besondere Gruppe, den integrierten Sensor (iCGM), der noch strengere Genauigkeitsvorgaben erfüllt [2].

Ja, Sie können sich auf den Wert eines eigenständigen Sensors stützen, um die Insulindosis zur Mahlzeit zu berechnen, eine Korrektur für einen hohen Blutzucker vorzunehmen oder eine Unterzuckerung zu behandeln. Genau dafür wurde dieser Sensortyp geschaffen. Er erspart Ihnen die wiederholten Einstiche in die Fingerbeere und liefert Ihnen einen Wert, dessen Genauigkeit von der zulassenden Behörde geprüft wurde [5].

Eine Unterzuckerung bedeutet einen Blutzucker unter 70 mg/dL (3,9 mmol/L): Sie nehmen 15 g schnell wirksame Kohlenhydrate und messen nach 15 Minuten erneut. Die vollständigen Schritte finden Sie auf den Seiten über was eine Unterzuckerung ist und über ihre Behandlung. Dennoch ist der Ersatz nicht vollständig. Auch wenn Sie einen eigenständigen Sensor verwenden, ist es gut, immer ein Blutzuckermessgerät griffbereit zu haben, denn es bleiben einige Lagen, in denen die Bestätigung nötig ist. Der Sensor verringert die Zahl der Einstiche stark, führt sie aber nicht ganz auf null [1].

Auch wenn Sie einen eigenständigen Sensor verwenden, gibt es Lagen, in denen es gut ist, eine Messung mit dem Blutzuckermessgerät vorzunehmen. Die häufigste ist, wenn Ihre Beschwerden nicht zu dem vom Sensor angezeigten Wert passen — zum Beispiel wenn Sie eine Unterzuckerung spüren, der Sensor aber einen normalen Wert zeigt. Bestätigen Sie mit dem Messgerät auch, nachdem Sie eine Unterzuckerung behandelt haben, bis der Wert zur Norm zurückkehrt. Prüfen Sie ebenso vor Tätigkeiten mit Risiko, etwa vor dem Autofahren [1].

Dazu kommen einige technische Lagen: während der Aufwärmphase eines neuen Sensors, wenn die Übertragung abbricht oder wenn eine Fehlermeldung erscheint. Manche Sensoren verlangen auch Eichungen mit dem Blutzuckermessgerät, in den in der Gebrauchsanweisung genannten Abständen. Mit dem Messgerät bestätigen Sie auch am ersten Tag der Verwendung des Sensors, an dem die Genauigkeit geringer sein kann [1].

Der Unterschied besteht nicht darin, dass ein ergänzender Sensor gefährlich wäre. Seine Technik ist entweder älter oder eine weniger gelungene Nachbildung eines leistungsfähigen Modells, sodass die tatsächliche Genauigkeit geringer ist. Es zählt die tatsächliche Genauigkeit, nicht die vom Hersteller angegebene. Gerade deshalb finden Sie in der Gebrauchsanweisung keine Zulassung für das Treffen einer Behandlungsentscheidung. Verwenden Sie ihn richtig, das heißt, messen Sie bei jeder Insulindosis den Blutzucker mit dem Messgerät.

So bleibt ein ergänzender Sensor ein nützliches und verlässliches Werkzeug, um den Verlauf des Blutzuckers zu verfolgen [2]. Im Vergleich bietet Ihnen ein eigenständiger Sensor mehr Bequemlichkeit und weniger Einstiche, denn seine Genauigkeit wurde von den Zulassungsbehörden beurteilt und für Behandlungsentscheidungen als ausreichend angesehen [4]. Risiken entstehen, wenn Sie sich bei Behandlungsentscheidungen auf den Wert eines ergänzenden Sensors stützen, ohne jedes Mal auch eine Messung mit dem Blutzuckermessgerät vorzunehmen.

Die sicherste Quelle ist die Gebrauchsanweisung des Sensors, in der klar steht, ob er ohne Bestätigung mit dem Blutzuckermessgerät für Behandlungsentscheidungen verwendet werden darf. Sie können auch Ihr Behandlungsteam oder die Apotheke fragen. In der heutigen Praxis sind sehr viele moderne Systeme für den persönlichen Gebrauch eigenständig. Die Aussichten, ein therapeutisches Modell zu haben, sind also groß [1].

Wenn sich der Sensor mit einem selbsttätigen System zur Insulinabgabe verbinden lässt, ist er beinahe sicher eigenständig und möglicherweise integriert. Wenn Sie sich nicht sicher sind, klären Sie es mit dem Behandlungsteam, bevor Sie auf die Einstiche in die Fingerbeere verzichten [1].