Sensores CGM adyuvantes y no adyuvantes

Un sensor adyuvante es un sensor de monitorización continua de glucosa (CGM) que funciona como una ayuda adicional, no como un sustituto del glucómetro. Su lectura te muestra el valor estimado de la glucemia y la dirección en la que se mueve. Pero antes de una decisión de tratamiento debes basarte en el valor medido con el glucómetro [1]. Se trata, por ejemplo, de la dosis de insulina o del tratamiento de una hipoglucemia. La propia palabra «adyuvante» significa «que ayuda»: el sensor complementa al glucómetro, sin ocupar su lugar.

Esta exigencia proviene de cómo se construían los sensores más antiguos. Su exactitud real era menor, sobre todo en los valores muy bajos o muy altos, justo donde las decisiones importan más [2]. Por eso el fabricante exigía una confirmación mediante el pinchazo en el dedo para cualquier acción importante. El sensor seguía siendo útil sobre todo para seguir la tendencia de la glucemia entre mediciones.

Un sensor no adyuvante, también llamado sensor «terapéutico», está aprobado para usarse directamente en las decisiones de tratamiento, sin necesidad de confirmar cada vez con el glucómetro. Puedes basarte en el valor mostrado por el sensor para ajustar tu dosis de insulina o para corregir una hiperglucemia o una hipoglucemia. Esta aprobación se menciona explícitamente en el prospecto [1].

Un sensor recibe esta aprobación porque su exactitud ha sido evaluada correctamente y considerada suficiente por las agencias reguladoras. Cualquier sensor puede parecer muy preciso en las pruebas realizadas por el fabricante. Las cosas cambian cuando se exigen pruebas obtenidas de forma estandarizada, académica. Por eso solo una parte de los sensores obtiene la aprobación de dispositivo no adyuvante, como muestra la figura siguiente [3] [4].

Significa que una agencia reguladora (por ejemplo la FDA en Estados Unidos o la EMA en la Unión Europea) ha examinado el sensor y ha confirmado que sus valores son lo bastante precisos. En ellos puedes basar la dosis de insulina y las demás decisiones, sin confirmación mediante el pinchazo en el dedo. En la práctica, esta aprobación es lo mismo que los términos «no adyuvante» o «terapéutico»: tu decisión de tratamiento puede apoyarse directamente en lo que muestra el sensor [1].

Para recibir esta aprobación, el sensor debe demostrar una exactitud elevada en todo el intervalo de glucemias [4]. Cuentan sobre todo los valores bajos y altos, donde se toman las decisiones más importantes. Existe además una categoría especial, el sensor integrado (iCGM), que cumple normas de exactitud aún más estrictas [2].

Sí, puedes basarte en el valor de un sensor no adyuvante para calcular la dosis de insulina de la comida, corregir una glucemia alta o tratar una hipoglucemia. Este es precisamente el objetivo para el que se creó este tipo de sensor. Te ahorra los pinchazos repetidos en el dedo y te ofrece un valor cuya exactitud ha sido verificada por la agencia que aprobó el sensor [5].

La hipoglucemia es una glucemia por debajo de 70 mg/dL (3,9 mmol/L): se toman 15 g de carbohidratos de absorción rápida y se vuelve a comprobar a los 15 minutos. Los pasos completos están en las páginas sobre qué es la hipoglucemia y sobre su tratamiento. Aun así, la sustitución no es completa. Incluso cuando usas un sensor no adyuvante conviene tener siempre a mano un glucómetro, porque quedan algunas situaciones en las que la confirmación es necesaria. El sensor reduce mucho el número de pinchazos, pero no lo lleva del todo a cero [1].

Aunque uses un sensor no adyuvante, hay situaciones en las que conviene hacer una glucemia con el glucómetro. La más frecuente es cuando tus síntomas no coinciden con el valor mostrado por el sensor — por ejemplo notas una hipoglucemia, pero el sensor muestra un valor normal. Confirma con el glucómetro también después de haber tratado una hipoglucemia, hasta que el valor vuelva a la normalidad. Comprueba también antes de actividades de riesgo, como conducir [1].

Existen además algunas situaciones técnicas: durante el período de calentamiento de un sensor nuevo, cuando la transmisión se interrumpe o cuando aparece un mensaje de error. Algunos sensores requieren, asimismo, calibraciones con el glucómetro, en los intervalos indicados en el prospecto. Con el glucómetro confirmas también el primer día de uso del sensor, cuando la exactitud puede ser menor [1].

La diferencia no es que un sensor adyuvante sea peligroso. Su tecnología es o bien más antigua, o bien una copia menos lograda de un modelo de alto rendimiento, de modo que la exactitud real es menor. Lo que cuenta es la exactitud real, no la declarada por el fabricante. Justamente por eso, en el prospecto no encontrarás la aprobación para tomar una decisión terapéutica. Úsalo correctamente, es decir, mide la glucemia con el glucómetro en cada dosis de insulina.

Así, un sensor adyuvante sigue siendo una herramienta útil y fiable para seguir la evolución de la glucemia [2]. En comparación, un sensor no adyuvante te ofrece más comodidad y menos pinchazos, porque su exactitud ha sido evaluada por las agencias reguladoras y considerada suficiente para las decisiones de tratamiento [4]. Los riesgos aparecen si te basas en el valor de un sensor adyuvante para las decisiones de tratamiento sin hacer también, cada vez, una glucemia con el glucómetro.

La fuente más segura es el prospecto, es decir, las instrucciones de uso del sensor. Allí se indica claramente si puede usarse para las decisiones de tratamiento sin confirmación con el glucómetro. También puedes preguntar a tu equipo médico o al farmacéutico. En la práctica actual, muchísimos sistemas modernos de uso personal son no adyuvantes. Por eso las probabilidades de que tengas un modelo terapéutico son altas [1].

Existen, sin embargo, algunos países donde la producción local de sensores se basa en gran medida en el sistema adyuvante. Si el sensor puede conectarse a un sistema automatizado de administración de insulina, es casi seguro no adyuvante y posiblemente integrado. Cuando no estés seguro, confirma con tu equipo médico antes de renunciar a los pinchazos en el dedo [1].