Sensores CGM adjuvantes e não adjuvantes

Um sensor adjuvante é um sensor de monitorização contínua da glicemia (CGM) que funciona como uma ajuda suplementar, não como um substituto do glicómetro. A sua leitura mostra-te o valor estimado da glicemia e a direção em que esta se move. Mas antes de uma decisão de tratamento — a dose de insulina ou o tratamento de uma hipoglicemia — deves basear-te no valor medido com o glicómetro [1]. A própria palavra «adjuvante» significa «que ajuda»: o sensor complementa o glicómetro, sem ocupar o seu lugar.

Esta exigência vem do modo como eram construídos os sensores mais antigos, cuja exatidão real era menor. O problema notava-se sobretudo nos valores muito baixos ou muito altos, precisamente onde as decisões mais contam [2]. Por isso o fabricante exigia confirmação com a picada no dedo em qualquer ação importante. O sensor mantinha-se útil sobretudo para acompanhar a tendência da glicemia entre medições.

Um sensor não adjuvante, também chamado sensor «terapêutico», está aprovado para ser usado diretamente nas decisões de tratamento, sem confirmares de cada vez com o glicómetro. Podes basear-te no valor apresentado pelo sensor para ajustar a dose de insulina ou para corrigir uma hiperglicemia ou uma hipoglicemia. Esta aprovação vem mencionada explicitamente no folheto informativo [1].

Um sensor recebe esta aprovação porque a sua exatidão foi corretamente avaliada e considerada suficiente pelas agências reguladoras. Qualquer sensor pode parecer muito preciso nos testes realizados pelo fabricante. As coisas mudam, porém, quando se exigem provas obtidas de forma padronizada, académica. Por isso, apenas parte dos sensores obtém a aprovação de dispositivo não adjuvante, como mostra a figura abaixo [3] [4].

Significa que uma agência reguladora (por exemplo a FDA nos Estados Unidos ou a EMA na União Europeia) examinou o sensor e confirmou que os seus valores são suficientemente precisos. Podes basear neles a dose de insulina e as restantes decisões, sem confirmação através da picada no dedo. Na prática, esta aprovação é o mesmo que os termos «não adjuvante» ou «terapêutico»: a tua decisão de tratamento pode apoiar-se diretamente naquilo que o sensor apresenta [1].

Para receber esta aprovação, o sensor tem de demonstrar uma exatidão elevada em todo o intervalo de glicemias [4]. Isso conta sobretudo nos valores baixos e altos, onde se tomam as decisões mais importantes. Existe ainda uma categoria especial, o sensor integrado (iCGM), que cumpre normas de exatidão ainda mais estritas [2].

Sim, podes basear-te no valor de um sensor não adjuvante para calcular a tua dose de insulina à refeição, corrigir uma glicemia alta ou tratar uma hipoglicemia. Foi precisamente para isso que este tipo de sensor foi criado: poupar-te as picadas repetidas no dedo e dar-te um valor cuja exatidão foi verificada pela agência que aprovou o sensor [5].

A hipoglicemia significa uma glicemia abaixo de 70 mg/dL (3,9 mmol/L): tomas 15 g de hidratos de carbono de absorção rápida e voltas a medir 15 minutos depois. Os passos completos estão nas páginas sobre o que é a hipoglicemia e sobre o seu tratamento. Ainda assim, a substituição não é completa. Mesmo quando usas um sensor não adjuvante é bom teres sempre à mão um glicómetro, porque restam algumas situações em que a confirmação é necessária. O sensor reduz muito o número de picadas, mas não o leva totalmente a zero [1].

Mesmo que uses um sensor não adjuvante, há situações em que é bom fazer uma glicemia com o glicómetro. A mais frequente é quando os teus sintomas não correspondem ao valor apresentado pelo sensor — por exemplo sentes uma hipoglicemia, mas o sensor mostra um valor normal. Confirma com o glicómetro também depois de teres tratado uma hipoglicemia, até o valor voltar ao normal. Verifica também antes de atividades de risco, como conduzir [1].

Existem ainda algumas situações técnicas: durante o período de aquecimento de um sensor novo, quando a transmissão se interrompe ou quando surge uma mensagem de erro. Alguns sensores exigem também calibrações com o glicómetro, nos intervalos indicados no folheto informativo. É igualmente com o glicómetro que confirmas no primeiro dia de utilização do sensor, quando a exatidão pode ser menor [1].

A diferença não é que um sensor adjuvante seja perigoso. A sua tecnologia é ou mais antiga, ou uma cópia menos conseguida de um modelo de desempenho elevado, pelo que a exatidão real é menor. Conta a exatidão real, não a declarada pelo fabricante. É precisamente por isso que, no folheto informativo, não encontrarás a aprovação para tomar uma decisão terapêutica. Usa-o corretamente, ou seja, mede a glicemia com o glicómetro a cada dose de insulina.

Assim, um sensor adjuvante mantém-se um instrumento útil e de confiança para acompanhar a evolução da glicemia [2]. Em comparação, um sensor não adjuvante oferece-te mais comodidade e menos picadas, porque a sua exatidão foi avaliada pelas agências reguladoras e considerada suficiente para as decisões de tratamento [4]. Os riscos surgem se te baseares no valor de um sensor adjuvante nas decisões de tratamento sem fazer também, de cada vez, uma glicemia com o glicómetro.

A fonte mais segura é o folheto informativo, ou seja, as instruções de utilização do sensor. Aí está escrito claramente se pode ser usado nas decisões de tratamento sem confirmação com o glicómetro. Podes também perguntar à tua equipa médica ou ao farmacêutico. Hoje, muitíssimos sistemas modernos de uso pessoal são não adjuvantes, pelo que as probabilidades de teres um modelo terapêutico são grandes [1].

Existem, porém, alguns países onde a produção local de sensores assenta em grande parte no sistema adjuvante. Se o sensor puder ser ligado a um sistema automático de administração de insulina, é quase de certeza não adjuvante e possivelmente integrado. Quando não tiveres a certeza, confirma com a tua equipa médica antes de abandonares as picadas no dedo [1].