Sensores CGM adjuvantes e não adjuvantes

Um sensor adjuvante é um sensor de monitorização contínua da glicemia (CGM) que funciona como uma ajuda suplementar, não como um substituto do glicómetro. A sua leitura mostra-te o valor estimado da glicemia e a direção em que esta se move, mas antes de uma decisão de tratamento — como a dose de insulina ou o tratamento de uma hipoglicemia — deves basear-te no valor medido com o glicómetro [1]. A própria palavra «adjuvante» significa «que ajuda»: o sensor complementa o glicómetro, sem ocupar o seu lugar.

Esta exigência vem da forma como eram construídos os sensores mais antigos, cuja exatidão real era menor, sobretudo nos valores muito baixos ou muito altos, precisamente onde as decisões mais contam [2]. Por isso o fabricante exigia uma confirmação através da picada no dedo para qualquer ação importante, e o sensor permanecia útil sobretudo para acompanhar a tendência da glicemia entre medições.

Um sensor não adjuvante, também chamado sensor «terapêutico», está aprovado para ser usado diretamente nas decisões de tratamento, sem que seja necessário confirmar de cada vez com o glicómetro. Podes basear-te no valor apresentado pelo sensor para ajustar a tua dose de insulina ou para corrigir uma hiperglicemia ou uma hipoglicemia, e esta aprovação é mencionada explicitamente no folheto informativo [1].

Um sensor recebe esta aprovação porque a sua exatidão foi corretamente avaliada e considerada suficiente pelas agências reguladoras. Qualquer sensor pode parecer muito preciso nos testes realizados pelo fabricante, mas as coisas mudam quando se exigem provas obtidas de forma padronizada, académica, razão pela qual apenas parte dos sensores obtém a aprovação de dispositivo não adjuvante [3] [4].

Significa que uma agência reguladora examinou o sensor e confirmou que os seus valores são suficientemente precisos para que possas basear neles a dose de insulina e as restantes decisões, sem confirmação através da picada no dedo. Na prática, esta aprovação é o mesmo que os termos «não adjuvante» ou «terapêutico»: a tua decisão de tratamento pode apoiar-se diretamente naquilo que o sensor apresenta [1].

Para receber esta aprovação, o sensor tem de demonstrar uma exatidão elevada em todo o intervalo de glicemias, sobretudo nos valores baixos e altos, onde se tomam as decisões mais importantes [4]. Existe ainda uma categoria especial, o sensor integrado (iCGM), que cumpre normas de exatidão ainda mais estritas [2].

Sim, podes basear-te no valor de um sensor não adjuvante para calcular a tua dose de insulina à refeição, para fazer uma correção de uma glicemia alta ou para tratar uma hipoglicemia. É precisamente este o objetivo para o qual este tipo de sensor foi criado: poupar-te as picadas repetidas no dedo e oferecer-te uma informação com uma qualidade certificada clinicamente [5].

Ainda assim, a substituição não é completa. Mesmo quando usas um sensor não adjuvante é bom teres sempre à mão um glicómetro, porque restam algumas situações em que a confirmação é necessária. O sensor reduz muito o número de picadas, mas não o leva totalmente a zero [1].

Mesmo que uses um sensor não adjuvante, há situações em que é bom fazer uma glicemia com o glicómetro. A mais frequente é quando os teus sintomas não correspondem ao valor apresentado pelo sensor — por exemplo sentes uma hipoglicemia, mas o sensor mostra um valor normal. Confirma com o glicómetro também depois de teres tratado uma hipoglicemia, até voltares ao normal, e verifica antes de atividades críticas, como conduzir [1].

Existem ainda algumas situações técnicas: durante o período de aquecimento de um sensor novo, quando a transmissão se interrompe ou quando surge uma mensagem de erro. Por vezes usas o glicómetro também para a calibração, bem como no primeiro dia de utilização do sensor, quando a exatidão pode ser menor [1].

A diferença não é que um sensor adjuvante seja perigoso, mas que a sua tecnologia — seja mais antiga, seja reproduzida de forma inadequada — tem uma exatidão real (não a declarada pelo fabricante) menor. É precisamente por isso que, no folheto informativo, não encontrarás a aprovação para tomar uma decisão terapêutica. Usado corretamente, ou seja, em conjunto com a medição da glicemia com o glicómetro a cada dose de insulina, um sensor adjuvante continua a ser um instrumento útil e de confiança para acompanhar a evolução da glicemia [2].

Em comparação, um sensor não adjuvante oferece-te mais comodidade e menos picadas, porque a sua exatidão foi corretamente validada do ponto de vista médico como suficiente para as decisões de tratamento [4]. Os riscos surgem se te baseares no valor de um sensor adjuvante nas decisões de tratamento sem fazer também, de cada vez, uma glicemia com o glicómetro.

A fonte mais segura é o folheto informativo, ou seja, as instruções de utilização do sensor, onde está escrito claramente se pode ser usado para as decisões de tratamento sem confirmação com o glicómetro. Podes também perguntar à tua equipa médica ou ao farmacêutico, e na prática de hoje muitíssimos sistemas modernos de uso pessoal são não adjuvantes, pelo que as probabilidades de teres um modelo terapêutico são grandes [1].

Existem, porém, alguns países onde a produção local de sensores assenta em grande parte no sistema adjuvante. Se o sensor puder ser ligado a um sistema automático de administração de insulina, é quase de certeza não adjuvante e possivelmente integrado; quando não tiveres a certeza, confirma com a tua equipa médica antes de abandonares as picadas no dedo [1].