Integrierte CGM-Sensoren (iCGM) und Zusammenarbeit der Geräte

Ein integrierter Glukosesensor ist unter dem Namen iCGM bekannt (von „integrated continuous glucose monitoring“). Der Sensor misst die Glukosekonzentration in der Flüssigkeit unter der Haut selbsttätig und fortlaufend, über die ganze Tragedauer. Der Begriff „integriert“ zeigt, dass dieser Sensor zusammen mit anderen Geräten in ein System eingebunden werden kann, wofür er besondere Anforderungen an Genauigkeit und Sicherheit erfüllen muss. Zudem verständigt er sich sicher mit anderen digitalen Geräten, etwa einer Insulinpumpe oder einem Telefon. Er ist nicht bloß ein Gerät, das Ihnen den Blutzuckerwert zeigt. Er ist ein Baustein, der so entworfen wurde, dass er sicher in ein größeres System passt, in dem mehrere Geräte zusammenarbeiten [1].

Was einen iCGM-Sensor von einem gewöhnlichen unterscheidet, ist, dass er nach strengen Regeln für Sicherheit und Genauigkeit geprüft wurde. Die Prüfung ist so streng, weil seine Daten unmittelbar für wichtige Entscheidungen verwendet werden können, etwa für die selbsttätige Insulindosierung. Ein iCGM-Sensor überträgt die geschätzten Blutzuckerwerte an die verbundenen Geräte, und Sie können darauf vertrauen, dass diese Werte sicher genug sind, um Ihre Behandlung zu leiten [2]. So wird der Sensor zur Grundlage, auf der moderne Systeme zur Insulinabgabe aufgebaut werden können.

Interoperabilität bedeutet die Fähigkeit eines Glukosesensors, sich mit Geräten anderer Hersteller zu verbinden und richtig mit ihnen zusammenzuarbeiten. Ein zusammenarbeitsfähiger Sensor schickt die Blutzuckerwerte auf eine vereinheitlichte Weise. So kann eine Insulinpumpe oder eine passende App diese Daten empfangen und verwenden, auch wenn sie von verschiedenen Firmen stammen. Praktisch spricht der Sensor eine „gemeinsame Sprache“, die auch die übrigen Geräte verstehen [1].

Für Sie als Mensch mit Diabetes bringt die Interoperabilität mehr Freiheit bei der Wahl. Sie sind nicht mehr gezwungen, alle Geräte von einem einzigen Hersteller zu verwenden. Sie können einen Sensor mit einer Pumpe oder mit einer App auf dem Telefon verbinden, die besser zu Ihnen passt. Diese Beweglichkeit erlaubt den Aufbau eines eigenen Systems, in dem jeder Baustein für Ihre Bedürfnisse gewählt ist und in dem sich Bestandteile leichter tauschen lassen, wenn neue Varianten erscheinen [2].

Um als iCGM zu gelten, muss ein Sensor eine Reihe besonderer Prüfungen bestehen, strenger als jene, die von einem gewöhnlichen, auch eigenständigen Sensor verlangt werden. Diese Prüfungen kontrollieren, wie nah die Werte des Sensors an den tatsächlichen Blutzuckerwerten liegen, über den ganzen Bereich niedriger und hoher Werte und über die ganze Tragedauer. Verlangt wird, dass der Sensor richtig bleibt, sowohl wenn der Blutzucker niedrig ist, als auch wenn er hoch ist. Er muss auch dann richtig sein, wenn sich der Blutzucker schnell ändert. Zudem müssen die Daten aus Untersuchungen stammen, die in einem kontrollierten, wissenschaftlichen Umfeld durchgeführt wurden.

Solche Untersuchungen fehlen bei vielen Sensoren, deren Leistungen nur vom Hersteller angegeben werden. Diese besonderen Vorgaben gibt es, weil ein iCGM-Sensor Behandlungsentscheidungen unmittelbar leiten und ein selbsttätiges Insulinsystem steuern kann. Deshalb muss der Sensor neben der Genauigkeit die Daten auch sicher und beständig an die verbundenen Geräte übertragen, ohne Verluste oder Fehler, die den Menschen gefährden könnten. Das von einem iCGM-Sensor verlangte Maß an Genauigkeit gehört zu den anspruchsvollsten, die für solche Geräte bestimmt wurden, gerade um den Menschen zu schützen, der sich auf diese Werte stützt [1].

Der wichtigste Vorteil eines integrierten Sensors ist die Beweglichkeit, ihn als Teil eines Systems zu verwenden, in dem mehrere „integrierte“ Geräte zusammenarbeiten. Ein iCGM-Sensor kann sich mit Pumpen und mit Programmen verschiedener Hersteller verbinden. Deshalb können Sie die Bestandteile wählen, die am besten zu Ihnen passen, und sie austauschen, wenn bessere Varianten erscheinen. Diese Freiheit bei der Wahl bedeutet, dass Ihr System an Ihre Bedürfnisse angepasst werden kann, statt dass Sie ein einziges festes Paket annehmen müssen [1].

Zu diesem wichtigsten Vorteil kommt das hohe Maß an Genauigkeit und Sicherheit, das ein iCGM-Sensor erreichen muss. So bietet Ihnen der integrierte Sensor zugleich Vertrauen in die Werte und die Möglichkeit, ein modernes, eigenes System aufzubauen [3].

Am sichersten erfahren Sie, ob Ihr Sensor ein iCGM ist, indem Sie die amtlichen Angaben zum Erzeugnis prüfen. Sehen Sie auf dem Etikett, in der Gebrauchsanweisung oder in der Beschreibung auf der Website des Herstellers nach. Dort wird genannt, ob der Sensor als iCGM eingestuft wurde. Ebenso steht dort, ob er verwendet werden darf, um Behandlungsentscheidungen unmittelbar zu leiten (eigenständiger Sensor), ohne zusätzliche Bestätigung mit dem Blutzuckermessgerät. Prüfen Sie auch, ob der Sensor als zu Pumpen oder selbsttätigen Systemen verschiedener Hersteller passend angekündigt wird. Das ist ein wichtiges Zeichen dafür, dass es sich um einen integrierten Sensor handelt [1].

Wenn Sie nach dem Lesen der Angaben zum Erzeugnis unsicher sind, ist es am besten, Ihr Behandlungsteam zu fragen. Sie können Ihnen die Art des Sensors bestätigen und erklären, welche Geräte zu ihm passen. Es ist nützlich, das zu wissen, denn die Art des Sensors sagt Ihnen, was Sie mit ihm tun können. Sie können ihn amtlich in ein eigenes selbsttätiges Insulinsystem einbinden oder ihn nur im Umfeld des Herstellers verwenden [2].

Ja, ein iCGM-Sensor kann auch allein arbeiten, ohne mit einer Pumpe oder einem selbsttätigen Insulinsystem verbunden zu sein. In dieser Betriebsart schätzt der Sensor den Blutzucker fortlaufend und zeigt Ihnen die Werte auf einem eigenen Empfänger oder auf dem Telefon, wie jeder Sensor zur kontinuierlichen Messung. So können Sie den Verlauf des Blutzuckers verfolgen und sehen, in welche Richtung er sich bewegt. Sie erhalten Alarme, wenn die Werte zu niedrig oder zu hoch werden, auch wenn Sie kein weiteres verbundenes Gerät verwenden. Die Werte dürfen Behandlungsentscheidungen unmittelbar leiten, ohne Bestätigung mit dem Blutzuckermessgerät (eigenständiger Sensor), und die Einstufung als iCGM zeigt, dass der Sensor eine schwerer zu erreichende Genauigkeitsvorgabe erfüllt hat.

Was einen iCGM-Sensor wirklich besonders macht, ist, dass er zusätzlich die Möglichkeit hat, in ein größeres System eingebunden zu werden, wenn Sie es so wählen. Mit anderen Worten: Sie können damit beginnen, ihn eigenständig zu verwenden, nur um Ihren Blutzucker zu verfolgen. Später können Sie ihn mit einer zusammenarbeitsfähigen Pumpe oder mit einem passenden Algorithmus verbinden. Der Sensor kann sowohl allein als auch als Teil eines Systems arbeiten. Diese doppelte Möglichkeit gibt Ihnen die Freiheit, Ihr eigenes System zur selbsttätigen Insulinabgabe nach und nach aufzubauen, in dem Tempo, das zu Ihnen passt.