Sensori CGM integrati (iCGM) e interoperabilità

Un sensore di glucosio integrato è noto come iCGM (dall'inglese “integrated continuous glucose monitoring”). Il sensore misura automaticamente la concentrazione di glucosio nel liquido sotto la pelle, di continuo, per tutto il tempo d'uso. Il termine “integrato” indica che questo sensore può far parte di un sistema insieme ad altri dispositivi, per il quale deve soddisfare requisiti particolari di accuratezza e sicurezza. In più, comunica in modo sicuro con altri dispositivi digitali, come un microinfusore o un telefono. Non è solo un dispositivo che ti mostra il valore del glucosio. È un pezzo progettato per inserirsi, in sicurezza, in un sistema più grande in cui più dispositivi lavorano insieme [1].

Quello che distingue un sensore iCGM da uno comune è che è stato verificato secondo regole severe di sicurezza e accuratezza. I controlli sono così severi perché i suoi dati possono essere usati direttamente per decisioni importanti, come il dosaggio automatico dell'insulina. Un sensore iCGM trasmette i valori stimati di glucosio ai dispositivi collegati, e puoi fidarti del fatto che questi valori siano abbastanza sicuri da guidare il tuo trattamento [2]. In questo modo il sensore diventa la base su cui si possono costruire i moderni sistemi di somministrazione dell'insulina.

L'interoperabilità è la capacità di un sensore di glucosio di collegarsi e funzionare correttamente insieme a dispositivi di altri produttori. Un sensore interoperabile invia i valori di glucosio in modo standardizzato. Così, un microinfusore o un'app compatibile possono ricevere e usare questi dati, anche se vengono da aziende diverse. In pratica, il sensore parla una “lingua comune” che anche gli altri dispositivi capiscono [1].

Per te, come persona con diabete, l'interoperabilità porta più libertà di scelta. Non sei più costretto a usare tutti i dispositivi di un solo produttore. Puoi abbinare un sensore a un microinfusore o a un'app del telefono che ti va meglio. Questa flessibilità ti permette di costruire un sistema personalizzato, in cui ogni pezzo è scelto per le tue esigenze, e i componenti si possono sostituire più facilmente quando escono versioni nuove [2].

Per essere classificato come iCGM, un sensore deve superare una serie di controlli particolari, più severi di quelli richiesti a un sensore comune, anche non adiuvante. Questi controlli verificano quanto i valori del sensore siano vicini ai valori reali di glucosio, su tutto l'intervallo dei valori bassi e alti e per tutto il tempo d'uso. Al sensore si richiede di restare accurato sia quando il glucosio è basso sia quando è alto. Deve restare accurato anche quando il glucosio cambia rapidamente. In più, i dati devono provenire da studi condotti in un ambiente controllato e accademico.

Studi di questo tipo mancano nel caso di molti sensori le cui prestazioni sono riportate solo dal produttore. Questi standard particolari esistono perché un sensore iCGM può guidare direttamente le decisioni terapeutiche e può pilotare un sistema automatizzato di insulina. Per questo, oltre all'accuratezza, il sensore deve trasmettere i dati ai dispositivi collegati in modo sicuro e stabile. Qualsiasi perdita o errore potrebbe mettere a rischio il paziente. L'accuratezza richiesta a un sensore iCGM è tra le più esigenti definite per dispositivi di questo tipo, proprio per proteggere il paziente che si affida a questi valori [1].

Il vantaggio principale di un sensore integrato è la flessibilità di usarlo come parte di un sistema in cui più dispositivi “integrati” lavorano insieme. Un sensore iCGM può collegarsi a microinfusori e a programmi di produttori diversi. Puoi quindi scegliere i componenti che ti si adattano meglio e cambiarli quando escono versioni migliori. Questa libertà di scelta significa che il tuo sistema può essere adattato alle tue esigenze, invece di doverti accontentare di un unico pacchetto fisso [1].

Accanto a questo vantaggio principale c'è l'alto livello di accuratezza e sicurezza che un sensore iCGM deve raggiungere. In questo modo il sensore integrato ti dà allo stesso tempo fiducia nei valori e la possibilità di costruire un sistema moderno e personalizzato [3].

Il modo più sicuro per sapere se il tuo sensore è un iCGM è controllare le informazioni ufficiali del prodotto. Guarda l'etichetta, le istruzioni per l'uso o la descrizione sul sito del produttore. Lì è indicato se il sensore è stato classificato come iCGM. Nello stesso posto è scritto anche se può essere usato per guidare direttamente le decisioni terapeutiche (sensore non adiuvante), senza conferma aggiuntiva con il glucometro. Controlla inoltre se il sensore è annunciato come compatibile con microinfusori o sistemi automatizzati di produttori diversi. È un segno importante che si tratta di un sensore integrato [1].

Se dopo aver letto le informazioni del prodotto non sei sicuro, la soluzione migliore è chiedere alla tua équipe medica. Può confermarti il tipo del tuo sensore e spiegarti quali dispositivi sono compatibili con lui. È utile saperlo, perché il tipo di sensore ti dice che cosa puoi farci. Puoi integrarlo ufficialmente in un sistema automatizzato personalizzato di insulina, oppure usarlo solo all'interno dell'ecosistema del produttore [2].

Sì, un sensore iCGM può funzionare anche da solo, senza essere collegato a un microinfusore o a un sistema automatizzato di insulina. In questa modalità il sensore stima di continuo il glucosio e ti mostra i valori su un ricevitore dedicato o sul telefono, come qualsiasi sensore di monitoraggio continuo. Così puoi seguire l'andamento del glucosio e vedere in che direzione si sta muovendo. Ricevi allarmi quando i valori diventano troppo bassi o troppo alti, anche se non usi nessun altro dispositivo collegato. I valori possono guidare direttamente le decisioni terapeutiche, senza conferma con il glucometro (sensore non adiuvante), e la classificazione iCGM mostra che il sensore ha raggiunto uno standard di accuratezza più difficile da ottenere.

Quello che rende davvero speciale un sensore iCGM è che può anche essere integrato in un sistema più grande, quando lo scegli tu. In altre parole, puoi iniziare usandolo da solo, semplicemente per seguire il glucosio. Più avanti puoi collegarlo a un microinfusore interoperabile o a un algoritmo compatibile. Il sensore può funzionare sia da solo sia come parte di un sistema. Questa doppia possibilità ti dà la libertà di costruire gradualmente il tuo sistema automatizzato di somministrazione dell'insulina, al ritmo che ti va meglio.